1994
鈺記企業股份有限公司を設立
中港路沿いの一般住宅1階にて創業。困難な状況下での船出となりましたが、不退転の決意をもって「鈺記企業股份有限公司」を設立いたしました。
鈺記企業（YUH-JIH）について
高品質｜妥協を許さないものづくりの基準
ISO 13485およびISO 9001の認証基準を厳格に遵守しています。医療機器は生命に直結するものであるという深い責任感を持ち、すべての製品において徹底した検査を実施。完璧な品質を追求し、揺るぎない安心をお届けします。
満足度の高いサービス｜包括的なパートナーシップ
私たちは単なる受託製造（OEM）メーカーに留まらず、お客様の研鑽を支える「R&Dパートナー」です。設計の最適化から量産管理に至るまで、迅速かつ透明性の高いコミュニケーションを通じて、製品の市場競争力の最大化に貢献します。
継続的な改善｜たゆまぬ技術革新
進化し続けるテクノロジーに対応するため、先端素材の研究と製造プロセスの最適化に絶えず投資しています。現状に満足することなく技術を研鑽し、お客様へさらなる付加価値を提供し続けます。
製品カテゴリ
選ばれる理由
当社は「射出成形工場（医療機器対応）」と「金型工場」の2つの独立した拠点を保有しており、設計から製造、量産、梱包、出荷まで、OEM/ODMのワンストップサービスを提供しています。高度な金型製作技術と生産能力により、複数サプライヤーを管理する煩雑さを解消。自社内に金型工場を併設しているため、設計変更やメンテナンスにも迅速に対応し、外部連携によるタイムロスを最小限に抑えたスピード感のある製品開発をサポートいたします。
全自動化生産ライン
ファナック（FANUC）製 射出成形機＆取出しロボット
高効率除湿乾燥機
独立した金型製造エリア
金型製作・加工設備
放電加工機（EDM）
高速CNCマシニングセンタ
2.5D画像測定器（投影機）
人気製品
品質認証・取得資格
第三者機関による厳格なISO認証
当社の品質管理体制は、国際的な第三者認証機関によって定期的に審査され、その適合性が証明されています。医療機器という極めて高い安全性が求められる分野において、客観的な視点から「妥協のない品質」を保証します。
沿革
1996
台中工業区へ移転・工場設立
需要の拡大に伴い、市場開拓のため台中工業区へ工場を移転。翌年には射出成形機を導入しプラスチック成形部門を新設。成形プロセスの習得を通じて金型製造技術をさらに研鑽し、小ロット生産の受注対応を開始いたしました。
2005
第二工場（鈺記二廠）を設立
成形部門の成長と規模拡大を受け、多様化する顧客ニーズに応えるため工業区38路に第二工場を設立。成形部門を移設し、2006年にはCI（コーポレート・アイデンティティ）を刷新。増台した成形機とともに、新たな挑戦への体制を整えました。
2009
ISO 9001認証取得
組織の規模化を推進するため、ISO 9001の第三者認証を取得。標準化された管理体制を構築し、品質と効率を両立させる強固な基盤を築きました。
2021
医療機器製造業許可を取得
2015年より医療機器分野への戦略的転換に着手。長年の研鑽が認められ、2021年に衛生福利部より製造許可証を授与され、事業転換の重要なマイルストーンを達成いたしました。
2023
ISO 13485認証取得
2015年からの変革ロードマップに基づき、ISO 13485認証を導入。医療機器に特化した品質マネジメントシステムを完備し、業界における揺るぎない信頼を確立いたしました。
2026
医療機器品質管理システム（QMS）の導入
2025年より嚥下（えんげ）ケアを中核としたブランド戦略を始動。2026年にはQMS管理体制のもと、自社開発製品の上市を実現し、医療機器産業におけるサプライチェーンの構築を完了いたしました。
現在
グローバル展開、さらなる飛躍へ
【世界市場への挑戦】深化した技術力を武器に、高品質な医療製品を世に送り出し続け、イノベーションを通じて持続可能な社会の実現と人々の健康に貢献してまいります。